Medical Compliance & Quality
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– Prüfung der Außendienstunterlagen, Gesprächsleitfäden, Veranstaltungsunterlagen, Vortragsunterlagen ...
– Werbemittelfreigaben bis hin zur Bestellung als Informationsbeauftragte mit Meldung beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (AGES)
– Nicht-interventionelle Studien
– Post Marketing Safety Studies
– Investigator Initiated Trials (Investigator sponsored Trials)
– Nach wissenschaftlicher Relevanz
– Nach Renommee der ansuchenden Institution
– Erstellen von SOPs
– Aktualisierung und Prüfen auf Umsetzbarkeit
– Vorbereitung von Audits für die medizinische Abteilung
– Nachbearbeitung von Audits (CAPAs - Corrective And Preventive Actions)