Dr. S. Harzer Medical Affairs
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          Medical Compliance & Quality

           



          > Unterstützung des Informationsbeauftragten

          – Prüfung der Außendienstunterlagen, Gesprächsleitfäden, Veranstaltungsunterlagen, Vortragsunterlagen ...


          – Werbemittelfreigaben bis hin zur Bestellung als Informationsbeauftragte mit Meldung beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (AGES)

          > Studienvorbereitung und -dokumentation nach internen Vorgaben (SOPs)

          – Nicht-interventionelle Studien


          – Post Marketing Safety Studies


          – Investigator Initiated Trials (Investigator sponsored Trials)

          > Überprüfung von Grants

          – Nach wissenschaftlicher Relevanz


          – Nach Renommee der ansuchenden Institution

          > SOP-Management

          – Erstellen von SOPs


          – Aktualisierung und Prüfen auf Umsetzbarkeit

          > Audit-Services

          – Vorbereitung von Audits für die medizinische Abteilung


          – Nachbearbeitung von Audits (CAPAs - Corrective And Preventive Actions)


          Kontakt

          Adr.:  Dr. Albert Geßmann-G. 29, 1210 Wien

          Tel.:    +43 (0)664 889 20 504

          Mail:  Dr.S.Harzer(at)medical-affairs.at


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          IMPRESSUM


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