Dr. S. Harzer Medical Affairs
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Medical Compliance & Quality

 



> Unterstützung des Informationsbeauftragten

– Prüfung der Außendienstunterlagen, Gesprächsleitfäden, Veranstaltungsunterlagen, Vortragsunterlagen ...


– Werbemittelfreigaben bis hin zur Bestellung als Informationsbeauftragte mit Meldung beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (AGES)

> Studienvorbereitung und -dokumentation nach internen Vorgaben (SOPs)

– Nicht-interventionelle Studien


– Post Marketing Safety Studies


– Investigator Initiated Trials (Investigator sponsored Trials)

> Überprüfung von Grants

– Nach wissenschaftlicher Relevanz


– Nach Renommee der ansuchenden Institution

> SOP-Management

– Erstellen von SOPs


– Aktualisierung und Prüfen auf Umsetzbarkeit

> Audit-Services

– Vorbereitung von Audits für die medizinische Abteilung


– Nachbearbeitung von Audits (CAPAs - Corrective And Preventive Actions)


Kontakt

Adr.:  Dr. Albert Geßmann-G. 29, 1210 Wien

Tel.:    +43 (0)664 889 20 504

Mail:  Dr.S.Harzer(at)medical-affairs.at


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